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药用辅料手册
简介:
主要特色:
汇集全球辅料专家经验与智慧
《药用辅料手册》原著由英国药学出版社和美国药学会共同编辑出版。该书自1986年首版以来,至2003年3月共出版了4版,本手册为《药用辅料手册》第四版。
该手册拥有国际上辅料业著名专家20人组成的学术指导委员会,各国的执笔人员达100人之多,他们大都是世界上工业发达国家的学者。主编Raymond C Rowe博士是阿斯特拉捷利康制药公司的高级技术主管和英国Raymond大学药学院工业制剂教授。
收载辅料品种丰富,信息量大
共收录辅料品种250个(其中有40个新增品种,210个经过全面修订及更新)。包括了国际上常用的经有关法定机构准许的在特定制剂中使用的辅料,从一般制剂产品的加工到新剂型的制备中所有用于制剂成型,有利于提高生物利用度,药物制剂的稳定性和病人顺应性,有助于增强药物制剂在储藏或应用上的安全和有效或有助于改进产品的色香味的添加剂和助剂。同时每个品种还增加了“同类物质”这一栏目,列出了与该物质性质类似的辅料品种,全书共计1000余种,极大地提升了本书的参考价值,使该书长盛不衰,成为药物制剂研发和生产中不可或缺的基本参考材料。
专业性指标介绍全面,实用性强
每种药用辅料除了遵循药典相应的要求之外,还针对药物制剂生产加工成型的需要,从材料学角度,就辅料的基本工艺性质,如粉体学性质(粒度、松密度、压缩性质、流动性),物理化学性质(溶解度、分配系数、吸湿性、解离指数等),稳定性,配伍相容性,甚至生物学特性做出更为全面的使用工艺特性介绍。
广泛可靠的安全性评价
《药用辅料手册》每一品种都收载有批准国家和地区有关安全性和许可应用的范围,对于保证制备安全有效的制剂是可靠的依据。本书对诸如毒性范围、动物源性辅料、色素的应用现状和限制,以及在安全操作过程中的注意事项等,都提供了有充分依据的资料。
读者对象:医药、化妆品、食品科研人员,药物制剂研发人员
正文编排:
手册中每个品目分22项,读者很容易查阅。虽然本手册原来设想按单个辅料品种表述,但很快就发现把几种或几类物质合并在一起讨论有好处,因此本手册中就有这样一些品目,如“色素”和“烃类”等。此外,有些辅料由于物理性质的差异也有多个品种,如淀粉和预胶化淀粉,不管收载的品种是否复杂,都将它分成如下的22项。
1 通用名
2 异名
3 化学名和CAS注册号
4 分子式与分子量
5 结构式
6 类别
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用
8 性状
9 药典标准
10 一般性质
11 稳定性和贮藏条件
12 配伍禁忌
13 制法
14 安全性
15 操作注意事项
16 法规
17 同类物质
18 注释
19 专门参考文献
20 一般参考文献
21 执笔人
22 修订日期
出版: 2005年
定价: 298 元
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